Technische Projektleitung
Ob neue Maschinen, Digitalisierungsvorhaben oder Schnittstellenprojekte – viele technische Vorhaben scheitern nicht an der Technologie, sondern an fehlender Abstimmung, unklaren Verantwortlichkeiten oder mangelnder Umsetzungsdisziplin. Wir übernehmen die technische Projektleitung, entlasten Ihre Organisation und sorgen dafür, dass Ziele, Zeit und Qualität zusammenpassen.
Typische Herausforderungen
- Technische Abstimmungen verlaufen schleppend oder bleiben ganz aus
- Schnittstellen sind nicht sauber definiert oder werden zu spät behandelt
- Fachabteilungen, IT und Lieferanten arbeiten aneinander vorbei
- Der Projektverlauf wird nicht aktiv gesteuert, sondern nur reagiert
- Es fehlt ein technischer Ansprechpartner, der den Überblick behält und Entscheidungen vorantreibt
Was wir für Sie tun können
Projektmodelle – Agil & Wasserfall
Wir kombinieren agile Methoden mit klassischen Projektphasen, um sowohl technische Flexibilität als auch regulatorische Anforderungen abzubilden.
Anforderungsspezifikation – URS, FDS
Wir erstellen User Requirement und Functional Specifications – strukturiert, nachvollziehbar und abgestimmt auf Ihre Systeme, Prozesse und regulatorischen Anforderungen.
Change & Risko Management - CR, FMEA
Wir begleiten Change Requests mit Fokus auf GxP-Konformität – entlang Ihres Change-Prozesses, mit sauberer Dokumentation und technischer Bewertung.
Lieferantensteuerung & Koordination
Wir übernehmen die Kommunikation und Abstimmung mit Ihren Lieferanten – vom Kick-off bis zur Abnahme, technisch fundiert und lösungsorientiert.
Schnittstellenklärung - IT, OT, Anlagen
Wir moderieren die Schnittstellenklärung zwischen IT, OT und Anlagen – bis alle Beteiligten auf einem Nenner sind und Themen wie Netzwerk und Firewall berücksichtigt sind.
Inbetriebnahme & Go-Live - FAT & SAT
Wir planen und begleiten FAT, SAT und Go-Live und sind vor Ort – so lange, bis alles abgeschlossen ist.
Technisches Troubleshooting vor Ort
Wir sind vor Ort, wenn es kritisch wird – nicht als klassische Projektleiter, sondern als technische Ansprechpartner mit Umsetzungsfokus.
GMP Qualifizierung & CSV Unterstützung - DQ, IQ, OQ, PQ
Wir unterstützen bei der GMP-gerechten Qualifizierung sowie der Dokumentation nach CSV-Richtlinien.
Das Projekt läuft nicht wie geplant? – Wir steigen auch nachträglich ein, analysieren und bringen Struktur rein.
Warum Qogir?
- Erfahrung aus komplexen Projekten mit IT-, OT- und Engineering-Komponenten
- Klare Struktur, pragmatische Umsetzung und Fokus auf Ergebnisverantwortung
- Neutrale Moderation technischer Klärungen – ohne Produktinteresse
- Technische Tiefe von Lastenheft bis Go-Live